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信達生物與禮來制藥合作開發的國家“重大新藥創制”專項成果亮相進博會
時間:2019-11-08 16:02:32 來源:產經新聞

日前,第二屆進口博覽會上,來自150多個國家和地區的3000多家企業參展。美國禮來制藥帶來了多款創新藥物和先進的治療方案,并攜手信達生物制藥(“信達生物”)(香港聯交所股票代碼:01801)首次亮相進博會召開“信禮有約”論壇,雙方合作的首個上市藥物達伯舒(信迪利單抗注射液)引發關注。

信達生物首席商務官劉敏表示:“信達生物成立以來一直沿著國際化路徑發展,開發出面向國際市場的產品。此次在進博會上展示的達伯舒®,是我們與禮來制藥合作開發的抗PD-1單抗。我們希望借進博會展示這一合作成果,同時把它介紹給更多相關群體。”

成立于2011年的信達生物致力于開發、生產和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創新藥物,產品鏈包括21個新藥品種。

達伯舒®(信迪利單抗注射液)由信達生物和禮來制藥合作開發,是具有國際品質的創新型PD-1抑制劑,為國家“重大新藥創制”專項成果。

作為一種人類免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,達伯舒®能特異性結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性,從而最終達到治療腫瘤的目的。

經過近七年時間的攻關研發,2018年12月24日,達伯舒®正式被中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,是具有國際品質的中國創新PD-1抑制劑,為中國腫瘤患者提供了創新且高度有效的治療模式,并于今年入選2019版中國臨床腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。

禮來中國高級副總裁、抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人王軼喆博士表示:“禮來非常榮幸有機會參加此次進博會,希望此次活動也能夠展示禮來通過和本土制藥公司信達生物的合作所帶來的成果。未來,我們將繼續加強與信達生物等優秀本土醫藥公司的合作、催化創新,攜手推動中國大健康產業的升級和可持續發展,為更多中國病患帶來福音。”

達伯舒®是信達生物和禮來制藥多次攜手的經典成果之一,在2015年,信達生物和禮來制藥達成了多項生物技術藥物開發合作,在未來十年內合作開發至少三種癌癥治療方法并實現其商業化,此次合作總金額超15億美元。

2019年8月,信達生物再次攜手禮來制藥達成戰略合作,共同推進控糖藥OXM3在中國的開發和商業化。截至目前,雙方的戰略合作,覆蓋了藥物研發、臨床、注冊、生產、銷售完整的產業鏈條,開創了中國生物醫藥企業發展的新模式。

在中國醫藥市場容量不斷擴增,4+7藥品集采擴面,新藥上市審批加速的大背景下,信達生物順應行業的發展趨勢,通過集合優勢資源,不僅將海外產品引入中國,也在努力將中國自主知識產權的研發成果推向世界。

隨著國家政策的不斷改革,創新大環境的不斷完善,中國本土藥企的創新能力也將不斷增強。信達生物將在研發、生產、銷售、對外合作等多方面的繼續推進,以此逐步實現將國際品質的創新藥物帶給全球患者的愿景,讓科學進步的成果平等地惠及每一個人。

編輯:饒饒

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